企業(yè)動態(tài)
廣譽遠獲中國質量檢驗協(xié)會3.15表彰
來源： 日期：2021-03-16 瀏覽：9371
3月15日，為了表彰全國產(chǎn)品和服務質量誠信企業(yè)，中國質量檢驗協(xié)會（以下簡稱“質檢協(xié)會”）向表現(xiàn)突出企業(yè)頒發(fā)證書。中藥老字號廣譽遠再次獲得質檢協(xié)會表彰，被評為“全國產(chǎn)品和服務質量誠信示范企業(yè)”。
高質量發(fā)展是“十四五”時期我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要主題。今年年初，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)表署名文章《全力推動中醫(yī)藥高質量發(fā)展》，深刻闡述了高質量發(fā)展于中醫(yī)藥行業(yè)的重要意義。
作為首批中華老字號中藥企業(yè)的代表，廣譽遠不僅是中醫(yī)藥精髓的傳承者，更是中醫(yī)藥高質量發(fā)展的推動者，守正創(chuàng)新的踐行者。
從古法炮制到GMP管理
經(jīng)歷了480年的傳承與發(fā)展，廣譽遠擁有了一百余個經(jīng)典古方和多項古法炮制技術，是我國唯一一家同時擁有2項國家保密技術和3項國家級非物質文化遺產(chǎn)的企業(yè)。
道地藥材和古法炮制工藝是高品質中藥的重要保證。“中藥不效，炮制不到，炮制對中藥的藥效是極其重要”，廣譽遠董事長張斌介紹道，一是去除毒性，如朱砂、雄黃等經(jīng)過水飛工藝除祛大量重金屬；二是增強藥效，如生姜在無氧的狀態(tài)下密閉煅燒，溫經(jīng)止血效果更佳；三是改變藥性，如生地黃經(jīng)九蒸九曬后藥效改變，熟地黃具有滋陰強血、益精添髓的功效。
然而，這些古法炮制工藝極其繁瑣，耗時好工，在追求效率和效益的今天，很多已經(jīng)被簡化，甚至拋棄。如何既保留住古法炮制工藝的優(yōu)勢又滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要？
利用現(xiàn)代技術手段，廣譽遠重點對中藥傳統(tǒng)炮制理論、方法、原理等方面進行大量研究，并將研究成果運用到實際生產(chǎn)當中，為傳統(tǒng)中藥技藝設定了關鍵工藝的控制點和控制參數(shù)，比如為九炙地黃、爐鼎升煉等炮制技藝建立了相關工藝規(guī)程、操作SOP和內控標準，實現(xiàn)了生產(chǎn)全過程的GMP管理，真正做到了傳統(tǒng)工藝的規(guī)范化和標準化生產(chǎn)。
截至2020年上半年，廣譽遠獲得19項專利授權，取得1項國家藥品標準以及3項省級中藥飲片標準。
從內控標準到指紋圖譜
由于缺乏系統(tǒng)科學的評判標準，什么是好中藥？成為了一件難以說清的事情。中藥品質受多方面影響，配方是否科學、原材料是否安全道地、炮制是否到位、制作工藝是否符合標準等，都會對中藥的安全性、有效性和質量可控性帶來影響。
為了說清楚這件事，近年廣譽遠投入大量精力研究產(chǎn)品的基礎成分?！坝腥苏f這個研究沒意義，但我覺得意義重大，可以更加科學、精準地提升經(jīng)典名方標準”，張斌介紹說，通過這些基礎研究，廣譽遠為所生產(chǎn)的中藥制劑建立了中藥指紋圖譜。
中藥指紋圖譜是基于對中藥物質群整體的認識，借用于光譜和色譜等分析技術獲得中藥化學成分的圖譜。它不僅能有效鑒別考察生產(chǎn)原料藥材的真?zhèn)?、不同產(chǎn)地、不同采收時間、不同炮制方法，還可以鑒別中藥真實性、評價質量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性，具有信息量大、特點性強、兼具整體性和模糊性等特點。目前，中藥指紋圖譜技術用于草藥或中成藥品種和質量的鑒別，在國內外已經(jīng)被廣泛認可并成為一種發(fā)展趨勢。
通過連續(xù)五年追蹤不同批次的中藥成分變化，張斌發(fā)現(xiàn)廣譽遠中藥的指紋圖譜相差不超過10%，一致性在92%以上。
這在中藥制劑中是非常了不起的成績。中國工程院院士、全國人大代表張伯禮教授張伯禮認為，中藥固體制劑（不同批次）能達到90%非常不簡單，五年不同批次能達到這個比例更不簡單，說明工藝穩(wěn)定成熟。
從經(jīng)驗科學到循證醫(yī)學
中醫(yī)藥被譽為“經(jīng)驗科學”，從神農(nóng)嘗百草以身試藥，到沿用至今的“望聞問切”中醫(yī)四診，均是建立在經(jīng)驗基礎之上。中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山院士在參加深圳一個中醫(yī)藥文化論壇時曾指出，中醫(yī)藥現(xiàn)代化很重要的一個門檻就是要把經(jīng)驗的醫(yī)學變成大家信服的循證醫(yī)學。
張斌認為中醫(yī)藥要與現(xiàn)代醫(yī)學接軌，循證醫(yī)學的臨床研究是必須要做的。因此自2013年開始，廣譽遠與北京協(xié)和醫(yī)院孫愛軍教授團隊、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院馬堃教授團隊、山西大學中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心秦雪梅教授團隊、上海中醫(yī)藥大學張衛(wèi)東教授團隊等開展定坤丹臨床實驗研究，跟西苑醫(yī)院等13家院校合作開展龜齡集研究，和廣東省中醫(yī)院等院校開展安宮牛黃丸應用研究等，相應的學術成果先后在國內外知名期刊上發(fā)表。
截至2020年年底，相關報告發(fā)表近200篇，其中 SCI 期刊收錄論文逾10篇，獲得業(yè)內、業(yè)外的高度認可。定坤丹、龜齡集等產(chǎn)品被多部學術著作引用和推薦，開創(chuàng)了中藥企業(yè)深度參與臨床研究的先河。
